كتبت: فاطمة يونس
حدد قانون التجارب السريرية حالات استخدام مستحضر الغفل. ويسلط هذا التقرير الضوء على هذه الحالات وكيفية استخدامها وفقاً للقانون.
حالات استخدام مستحضر الغفل
يمكن استخدام مستحضر الغفل في حالتين أساسيتين. الحالة الأولى تتعلق بالمقارنة مع التدخل الجديد عندما لا يتوفر علاج متداول يمكن أن يثبت فعاليته. بينما تتضمن الحالة الثانية المقارنة مع استخدام العلاج القياسي جنباً إلى جنب مع التدخل الجديد.
شروط الاستخدام
يشترط في الحالتين السابقتين أن لا يؤدي استخدام مستحضر الغفل إلى زيادة مخاطر على المبحوث أو يسبب له أية أضرار. كما يجب أن يكون هناك ضمان بعدم حرمان المبحوث من العلاج القياسي. هذه الجوانب موضحة بشكل دقيق في اللائحة التنفيذية.
أهداف قانون التجارب السريرية
تهدف أحكام هذا القانون إلى وضع الأسس والمعايير والضوابط اللازمة لإجراء البحوث الطبية الإكلينيكية. وتسعى هذه الأهداف إلى حماية المبحوثين في التجارب.
أنواع البحوث الطبية
تتنوع البحوث الطبية التي يشملها هذا القانون ما بين الوقائية والتشخيصية والعلاجية وغير العلاجية. يمكن أن تكون هذه البحوث تدخلية أو غير تدخلية، وفقاً لما يحدده القانون.
التزام المعايير الأخلاقية
يشترط في هذه الأبحاث الالتزام بأحكام القوانين والمواثيق واللوائح ذات الصلة. كما يجب أن تكون متسقة مع المعايير والمبادئ الأخلاقية الدولية المتعارف عليها، وهو ما توضحه اللائحة التنفيذية.
يمكنك قراءة المزيد في المصدر.
لمزيد من التفاصيل اضغط هنا.