كتبت: بسنت الفرماوي
أصدرت هيئة الدواء المصرية منشورًا رسميًا يتعلق بسحب وتحذير حول إحدى التشغيلات الخاصة بمستحضر “Dexatrol Ophthalmic & Otic Suspension”. يُذكَر أن هذا المستحضر يُستخدم كقطرة معقمة للعين والأذن، وقد تم اتخاذ هذا القرار نتيجة عدم مطابقة التشغيلة للمواصفات التحليلية المعتمدة.
التفاصيل المتعلقة بالتشغيلة المسحوبة
تشمل إجراءات السحب التشغيلة التي تحمل رقم 2501758، والتي من المقرر أن تنتهي صلاحيتها في مارس 2027. قد تم تصنيع هذه الكمية بواسطة الشركة المصرية الدولية للصناعات الدوائية (EIPICO). أوضحت الهيئة أن نتائج التحليل أظهرت عدم توافق هذه التشغيلة مع المعايير الفنية المعتمدة، مما استدعى اتخاذ إجراءات رقابية صارمة.
إجراءات الهيئة لحماية المواطنين
شددت هيئة الدواء المصرية على اتخاذ إجراءات فورية تتضمن وقف تداول وضبط وتحريز هذه التشغيلة. ستقوم الهيئة بمتابعة تنفيذ القرار من خلال الجهات الرقابية المختصة لضمان صحة وسلامة المواطنين. وقد أكدت الهيئة على أن هذا القرار يخص هذه التشغيلة فقط، وليس له تأثير على المستحضر بشكل عام أو على أي تشغيلات أخرى متوافقة مع المواصفات القياسية.
دعوة لتوخي الحذر من الصيادلة والمواطنين
في سياق الحماية، دعت الهيئة الصيادلة ومؤسسات الرعاية الصحية إلى مراجعة أرصدة مستحضر Dexatrol والتأكد من عدم تداول التشغيلة المسحوبة. وشددت على أهمية الالتزام الكامل بالتعليمات الصادرة بهذا الخصوص. كما ناشدت المواطنين بضرورة التواصل مع الصيدلي المختص أو الرجوع إلى هيئة الدواء المصرية في حال وجود استفسارات أو شكوك تتعلق بالمستحضر. يُمكن التواصل عبر الخط الساخن 15301 أو من خلال الموقع الإلكتروني الرسمي للهيئة.
التأكيد على الجودة والسلامة
واصلت الهيئة التأكيد على أهمية استمرار جهودها الرقابية لضمان جودة وسلامة المستحضرات الدوائية المتاحة في السوق المصرية. وأكدت أنها ستتخذ الإجراءات اللازمة بشكل فوري عند اكتشاف أي مخالفات أو مشكلات تتعلق بجودة المنتجات الدوائية. يأتي ذلك ضمن الجهود الرامية للحفاظ على صحة المرضى وتعزيز منظومة الأمن الدوائي في مصر.
يمكنك قراءة المزيد في المصدر.
لمزيد من التفاصيل اضغط هنا.