أظهرت نتائج المرحلة الثالثة من تجربة سريرية واسعة النطاق أن لقاحاً مخصصاً للسرطان طورته شركتا "موديرنا" و"ميرك" قلل خطر تكرار الإصابة بسرطان الجلد الميلانيني أو الوفاة بنسبة 42%، وخطر انتشار الورم إلى أجزاء أخرى من الجسم بنسبة 38%.
تفاصيل التجربة ونتائجها
شملت تجربة "INTerpath-001" 1137 مريضاً مصاباً بالورم الميلانيني عالي الخطورة في المراحل الثانية والثالثة والرابعة، وجميعهم خضعوا لجراحة استئصال الورم. قُسم المرضى عشوائياً إلى مجموعتين: تلقت الأولى لقاح "إنتيسيميران أوتوجين" (intisimeran autogene) مع عقار "كيترودا" المناعي، بينما تلقت الثانية لقاحاً وهمياً مع "كيترودا".
بعد عامين، ظل 82.2% من المرضى الذين تلقوا العلاج المركب خاليين من السرطان، مقابل 70% في مجموعة "كيترودا" وحدها. وحققت الدراسة هدفها الرئيسي في "البقاء على قيد الحياة دون تكرار الإصابة"، والهدف الثانوي في "البقاء دون نقائل بعيدة". ولم تظهر مخاوف سلامة جديدة خلال التجربة.
آلية عمل اللقاح المخصص
على عكس اللقاحات التقليدية، صُمم هذا اللقاح لعلاج السرطان لا للوقاية منه. يُصنع اللقاح خصيصاً لكل مريض بأخذ عينة من ورمه وتحليل تركيبته الجينية لتحديد الطفرات المميزة للخلايا السرطانية. يستخدم اللقاح تقنية الحمض النووي الريبوزي المرسال (mRNA) لنقل تعليمات تستهدف ما يصل إلى 34 مستضداً جديداً (neoantigens)، لتدريب الجهاز المناعي على التعرف على الخلايا السرطانية ومهاجمتها. ويُعطى اللقاح بالتزامن مع "كيترودا" حيث يؤدي العلاجان أدواراً تكاملية.
آراء الخبراء والخطوات المقبلة
وصفت البروفيسورة جورجينا لونغ، الباحثة الرئيسية في التجربة والمديرة الطبية لمعهد الميلانوما في أستراليا، النتائج بأنها "خطوة كبيرة إلى الأمام" في العلاج بعد الجراحة، مشيرة إلى أنها تجمع بين تقنية mRNA والعلاج المخصص والخوارزميات بطريقة غير مسبوقة. وأعلنت الشركتان عزمهما إجراء محادثات مع الجهات التنظيمية للحصول على الموافقة، ولا يزال اللقاح غير متاح للمرضى بانتظار مراجعة إدارة الغذاء والدواء الأمريكية.
