سحب أدوية الحساسية بسبب تلوث محتمل

كتب: إسلام السقا

أعلنت شركة أدوية عن استدعاء طوعي لمجموعة من أدوية الحساسية بعد اكتشاف تلوث محتمل مع دواء المستخدم لعلاج حرقة المعدة وارتجاع الحمض. جاء ذلك بحسب ما أعلنت إدارة الغذاء والدواء الأمريكية.

تفاصيل الاستدعاء

استدعت شركة “يونيك للأدوية” أربعة دفعات من أقراص “سيتريزين هيدروكلوريد” بتركيز 5 ملغ إلى مستوى المستهلك بسبب التلوث مع “رانيتيدين”. وأكدت إدارة الغذاء والدواء أن هذه الملوثات قد تكون مهددة للحياة، خاصة بالنسبة للأشخاص الذين يعانون من حساسية شديدة تجاه مكونات محددة.

مخاطر التلوث

ووفقًا لإعلان إدارة الغذاء والدواء، يمكن أن يؤدي تناول أقراص “سيتريزين” الملوثة بالـ “رانيتيدين” إلى عواقب وخيمة للذين لديهم حساسية مفرطة من مكونات هذا الدواء. تشمل المخاطر المحتملة ردود فعل شديدة الحساسية، مثل انخفاض ضغط الدم وصعوبة في التنفس.

تاريخ الاستدعاء

تم الإعلان عن الاستدعاء من قبل الشركة في 18 يوليو، وتم نشره من قبل إدارة الغذاء والدواء هذا الأسبوع. وتوضح الوثيقة أن الشركة، التي تعد فرعًا لشركة “جي بي كيميكالز والأدوية”، رصدت وجود تلوث في أقراص مضادة الهيستامين.

التقارير عن ردود الفعل السلبية

بينما لم تتلق شركة “يونيك للأدوية” حتى الآن أي تقارير عن أحداث سلبية متعلقة بهذا الاستدعاء، أفادت الوثيقة بأن أحد فنيي الصيدلة قد لاحظ الفرق أثناء عد الأقراص أثناء الصرف.

معلومات إضافية حول المنتج المستدعى

المنتج المتأثر يأتي في عبوة زجاجية بلاستيكية HDPE تحتوي على 100 قرص (NDC: 16571-401-10). كما وردت شكاوى تتعلق بظهور نقاط حمراء على بعض الأقراص، إضافة إلى تلون بعضها.

استجابة شركة الأدوية

أشارت الشركة إلى أنها قد أبلغت موزعها شركة “رايزينغ فارما هولدينغز”، وأن هذه الأخيرة قامت بدورها بإبلاغ موزعيها وزبائنها وتقوم بتنسيق إعادة جميع المنتجات المستدعاة.

كيفية الإبلاغ عن ردود الفعل السلبية

يمكن للمستهلكين الذين يعانون من ردود فعل سلبية أو مشاكل جودة مرتبطة باستخدام هذا المنتج الإبلاغ عن تلك الأحداث من خلال برنامج “ميدواتش” لإبلاغ الأحداث السلبية التابع لإدارة الغذاء والدواء، إما عبر الإنترنت أو بالخط العادي أو عبر الفاكس.

يمكنك قراءة المزيد في المصدر.

لمزيد من التفاصيل اضغط هنا.