حذرت هيئة الدواء المصرية من تداول تشغيلة مجهولة المصدر لعقار Ibrance (palbociclib) بتركيز 125 ملجم، والمستخدم على نطاق واسع في علاج حالات سرطان الثدي.
تفاصيل التشغيلة المحذرة
أوضحت الهيئة أن التحذير جاء عقب رصد عبوات مجهولة المصدر من الصنف المذكور، حيث أفادت شركة PFIZER، المالكة للمستحضر، بأن هذه العبوات لا تخصها ولم يتم تصنيعها بمعرفتها، مما يجعلها مجهولة المصدر وغير مطابقة للمواصفات.
دواعي استعمال العقار
يستخدم دواء Ibrance لعلاج سرطان الثدي الإيجابي لمستقبلات الهرمونات (HR+) والسلبي لمستقبلات عامل نمو البشرة البشري 2 (HER2-) في الحالات المتقدمة محلياً أو المنتشرة. ويُعطى العقار للرجال والنساء، وعادة ما يتم استخدامه بالاشتراك مع مثبطات الأروماتاز مثل ليتروزول أو مع دواء فولفيسترانت.
إجراءات السلامة والتحقق
شددت هيئة الدواء المصرية على ضرورة ضبط وتحريز العبوات غير المطابقة، وأكدت أن هذا التنبيه يقتصر فقط على التشغيلات الواردة في المنشور ولا يشمل تداول المستحضر ككل. ودعت الهيئة المواطنين في حالة الشك في أي مستحضر صيدلي إلى التواصل عبر الخط الساخن 15301 أو من خلال الموقع الإلكتروني الرسمي للهيئة.
